비원 메디신스, BEQALZI™(sonrotoclax), 미국 FDA로부터 재발성·불응성 외투세포림프종 치료 위한 최초이자 유일한 BCL2 억제제로 승인 획득

글로벌 종양학 기업 비원 메디신스(BeOne Medicines Ltd., 이하 “비원”)(나스닥: ONC, 홍콩거래소: 06160, 상하이거래소: 688235)는 미국 식품의약국(FDA)이 차세대 기반형 BCL2 억제제인 BEQALZI™ (bee-KAHL-zee; sonrotoclax)에 대해 가속 승인을 부여했다고 최근 밝혔다. 해당 적응증은 브루톤 티로신 키나아제(BTK) 억제제를 포함해 최소 두 차례 이상의 전신 치료를 받은 재발성·불응성(R/R) 외투세포림프종(MCL) 성인 환자 치료다. BEQALZI는 더욱 강력한 효능과 높은 선택성, 그리고 동일 계열 치료제 대비 효능·내약성·복용 편의성을 개선할 가능성을 갖춘 약리학적 프로파일을 바탕으로 BCL2 억제 효과를 강화하도록 설계됐다.

텍사스대학교 MD 앤더슨 암센터(The University of Texas MD Anderson Cancer Center) 림프종·골수종학과의 퍼딘 클라크 석좌교수(Puddin Clarke Endowed Professor)이자 글로벌 총괄 연구책임자인 마이클 왕(Michael Wang) 박사는 “미국에서 sonrotoclax 승인 근거가 된 데이터는 BTK 억제제 치료 이후 단계의 외투세포림프종 치료에서 sonrotoclax가 기반 치료제로서 중요한 역할을 할 수 있음을 보여준다. 또한 치료 선택지가 제한적이고 예후가 좋지 않은 상황에서도 강력한 질환 조절 효과를 제공할 수 있음을 입증했다”며 “임상적 관점에서 이는 효능과 내약성을 모두 갖춘 중요한 새로운 치료 옵션을 의사들에게 제공하는 것으로, 외투세포림프종 치료 순서(sequence)를 바라보는 방식을 근본적으로 변화시킬 수 있다”고 말했다.