SK팜테코, 프랑스 상업용 규모 바이럴 벡터 생산시설 CGMP 적격 인증 획득

SK팜테코(SK pharmteco)는 프랑스 코르베유에손(Corbeil-Essonnes)에 위치한 자사 생산 시설이 CGMP(Current Good Manufacturing Practice) 적격 인증을 성공적으로 획득했다고 최근 밝혔다. 최첨단 설비를 갖춘 이 공장은 현재 완전히 가동 가능한 상태로, 후기 임상 단계와 상업용 바이럴 벡터 프로그램을 대규모로 지원할 준비를 마쳤다. 최근 이 시설은 프랑스 보건당국인 ANSM의 실사를 받았으며 운영 승인을 성공적으로 획득했다. 이후 SK팜테코의 독자 플랫폼인 AAVelocity™를 활용해 첫 번째 배치를 생산했으며, 이는 바이럴 벡터 제조 분야에서 회사가 축적해온 폭넓은 경험의 핵심 기반으로 평가된다. SK팜테코의 최고경영자(CEO) 요르크 알그림(Joerg Ahlgrimm)은 “이번 신규 시설의 적격 인증은 SK팜테코와 파트너들에게 중요한 이정표가 된다”며 “우리의 개발 워크플로를 그대로 반영한 완전히 점검되고 승인된 생산 환경을 제공함으로써 전통적으로 존재해온 ‘준비 격차(readiness gap)’를 해소할 수 있게 됐다”고 말했다. 그는 이어 “이제 고객들은 동일한 팀, 동일한 플랫폼, 동일한 시스템을 기반으로 전임상 단계에서 상업 생산까지 규모를 확대할 수 있어 전 과정의 연속성을 확보하고 시장 출시 속도도 더욱 높일 수 있게 됐다”고 덧붙였다.